机构简介

 药物及医疗器械临床研究机构简介

  ★ 基本情况

  江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55㎡)、档案管理室(80㎡)各一间,包括Ⅰ期临床研究中心(32张病床)、5个认证专科(中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科)、14个医疗器械临床试验专科(检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、康复科、血液病科、肺病科、骨伤科、急诊科、皮肤科、病理科、医学影像科)成功完成医疗器械临床试验机构备案工作。各专科基础设施齐全,临床试验经验丰富。

  伦理委员会是江门地区成立最早的医学伦理委员会,工作规范,具有丰富的医学伦理审查经验。

  

  ★ 我们的优势

  Ⅰ期临床研究中心完全按照新形势的要求建设,主要承接生物等效性评价(BE试验)及新药的预试验为主,同时也承接新药的安全性和耐受性试验、药代动力学试验、食物对药代动力学影响以及药物-药物相互作用等研究。

  医疗器械临床试验:长期与省内外知名企业合作,申请流程快捷,从项目洽谈到项目启动,平均时间一个月。

  伦理委员会每个月召开一次,对于快审项目、特殊情况能召开临时会议以便节约时间,灵活把握。

 

  ★联系我们

  作为江门市五邑地区首家取得国家认证的药物临床试验机构,我们将抓住机遇,不断攀越科研高峰,希望通过药物临床试验这个平台,加强与国内外同行间的交流与合作,提升医院的科研学术水平及医疗水平。

  有意向者可联系机构办公室,我们将会以优秀的研究团队、科学的试验设计、标准化的操作规程及严格的监管制度,认真完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!

  地址:广东省江门市蓬江区华园东路30号12号楼803、806室

  办公电话: 0750-3509724、0750-3509641(伦理办)

  邮编:529000

  邮箱:wyzyyjgb@126。com

  接待时间

  周一至周五上午8:00-12:00;下午14:30-17:30

  周六上午8:00-12:00

  机构办主任:谭金华 13500287056

  机构秘书:孔庆活 18138036605

       何秀玲 15976480038

  伦理秘书:李立斌 18575002520